【投资】艾滋病治疗再获突破 主题投资正当时

    艾滋病治疗再获突破 主题投资正当时

11月22日，美国fda宣布批准viiv healthcare的新药juluca上市，治疗感染hiv-1的特定成人患者。值得一提的是，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。相比之下，目前的标准hiv治疗方案中，均含有不少于3款的药物。限制hiv疗法中的药物数量的减少可降低对患者的毒性，juluca有望成为hiv感染患者的全新治疗方案。

国内方面，近年来，关于调整艾滋病免费用药目录的声音日渐高涨。在前不久刚刚召开的十九大中，便有代表向大会提交建议，增加免费抗病毒药品种类数量。而2017年初国务院办公厅发布的《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划的通知》，亦明确要求卫生计生、财政、税务、海关等多部门，要依据相关政策规定适时调整免费抗病毒治疗药品目录。最新从业内人士处获悉，已经施行超过十年的国家艾滋病免费药物目录将迎来一次重大调整。消息称国家卫计委正在讨论新一版艾滋病国家免费用药目录的修订，并且已召集数家艾滋病药品生产企业进行询价，预计有望在本月底确定最终目录。

12月1日是第30个“世界艾滋病日”。随着时间的临近，加上艾滋病国家免费用药目录修订预期、美首款双药hiv疗法获批，有望再度引发市场对于艾滋病防治主题的热捧。

相关个股;

华海药业：海外品种转报国内 制剂出口反补在即

1、优先审评审批：公司转报四个品种均已经在美国获得anda，按照国家优先审评审批的规则，属于在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请。有望纳入国内优先审评审批。

2、视同通过一致性评价：该四个品种都属于在欧盟、美国或日本批准上市的仿制药已在中国上市并采用同一生产线同一处方工艺生产的，按照cfda最新的一致性评价政策申请人需提交境外上市申报的生物等效性研究、药学研究数据等技术资料，由国家食品药品监督管理总局审评通过后，视同通过一致性评价。因此有望实现弯道超车，获得市场份额。

整体而言，公司转报四个产品有望通过优先审评审批通道加速评审，上市后视同通过一致性评价，在药品招标和销售方面获得优势，加速进口替代。

目前这四个品种2016年终端销售额估计合计在40亿人民币左右，其中多奈哌齐8.5亿，度洛西汀6.3亿，缬沙坦氢氯噻嗪片5.1亿，伏立康唑20亿。我们认为华海药业（600521）上市以后凭借一致性评价优势占据可观市场。

【投资逻辑】

制剂出口：十年投入成功创造华海模式。拥有成熟的高技术固体制剂仿制药研发、申报注册平台，现有产品集群已经形成，solco销售平台产品已经进入美国主流销售渠道，并且在多奈哌齐、缬沙坦等品种形成竞争优势。公司后续申报产品多以缓控释等高毛利产品为主，并且专利挑战进入常态化，公司业务有望通过专利挑战成功实现质变。同时，公司通过制剂出口平台与国内企业合作产品在美国注册销售，打造中国制造叠加美国渠道的双赢模式。

国内制剂：优先审评审批+等同于通过一致性评价+招标优势国内逻辑完全打通，静待产品批量上市。公司通过合作销售、自建销售团队等不同模式加速推广优势产品。长期来看，随着医保支付价、两票制等政策的执行，医药由以前的市场销售导向型进入以研发、产品为主的阶段，而华海药业完全符合该趋势的发展。

原料药：公司的业务的基石，新品种和产能释放保证稳定增长，带来持续现金流，保证公司的产品质量、成本优势和供应链的稳定。

生物药：高仿产品，目前临床中，以biosimilar优势节省注册时间和临床费用，其中针对tnfα的biosimilar进展较快，并有生物创新药在研。

【投资建议】

我们预计公司17-19年净利润分别为6.40/7.44/9.86亿。如果未来更多品种进入优先审评并且产品获批，将增厚公司业绩，我们将根据后续的获批时间、销售情况再进行调整。综合考虑到公司制剂出口的龙头地位，在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局，给予买入评级。

风险

anda获批不达预期、国内审批慢于预期、销售整合慢于预期、环保风险(国金证券)

润达医疗（603108）:内生稳健 叠加外延并表 2017前三季度扣非同增99% 符合预期

外延并购加快市场拓展步伐，拉动公司业绩大幅上升。公司2017q3单季营收11.64亿元，同比增长111.25%。归母净利润7138万元，同比增长97.24%，主要系公司业务规模不断扩张及企业合并所致。根据公司已发布的公告整理可得，从2016年6月至2017年10月，公司共发起9项外延并购项目，包括收购rbm(43.1%)、鑫海润邦(100%)、杭州怡丹(45%)、北京东南(60%)、瑞莱生物(100%)、长春金泽瑞(60%)，上海瑞美科技(45%)及参股麦迪医疗(20%)、广西柳润(49%)。外延并购的持续推进使公司业务快速向全国范围内扩张，覆盖地区从华东拓展至湖北、天津、内蒙古等地区，市场占有率不断提高，拉动公司业绩快速增长。

渠道整合初显成效，看好公司业务布局。经测算，母公司2017前三季度实现营收12.02亿元，同比增长41.75%。2017q3单季实现营收4.66亿元，同比增长61.80%。公司作为国内ivd流通行业最大的综合服务商，渠道掌控能力极强，基于此优势，公司现已通过外延并购完成了在分子诊断、poct、化学发光免疫诊断等产品领域的布局，基本涵盖整个体外检测产品领域。我们看好公司业务布局，随着产品线及技术领域在外延并购的策略下进一步丰富，渠道整合日趋成熟，预计未来公司产品将快速放量，发展前景向上。

自产产品有望成为未来新的增长点。公司除了代理各项ivd产品外，2009年起已逐步重视自产产品方面的研发。鉴于公司拥有优质的客户资源以及销售网络，其自主研发的产品能享受差异化竞争优势，为未来国产替代的市场趋势奠定了良好的基础。目前公司自主研发的糖化血红蛋白分析系统、生化试剂、第三方质控品等均已投入市场，其中糖化血红蛋白分析系统产品已得到了市场广泛认同。根据公司2017年中报披露，未来公司拟在化学发光免疫产品方面，选择诸如高血压、肝病等其他国产品牌尚未作为重点进行研发的项目作为公司的主力项目进行开发。我们看好公司渠道优势，关注自产产品的研发进展，期待其成为公司新的利润增长点。

企业合并致三项费用上升，但总体控制良好。报告期内，公司销售费用率8.52%，管理费用率6.34%，财务费用率2.08%，整体销售期间费用率16.94%，同比下降1.26个百分点，控制良好。公司销售费用同比增加97.33%，系新增纳入合并公司所致。管理费用同比增加80.92%，系新增纳入合并企业及报废增加所致。财务费用同比增加76.76%，系随业务规模扩大，债务融资规模增加所致。

盈利预测。我们预计2017-19年分别实现eps0.37、0.64、0.95元。考虑到公司作为ivd渠道整合龙头，2017-2019年归母净利润复合增长率达53%，参考可比公司估值，我们给予公司2018年40倍pe，对应目标价25.60元，维持买入评级。

风险提示。整合不达预期风险。(海通证券)

东北制药:vc出口价格持续上涨贡献业绩弹性

三季度收入增速较低，盈利能力进一步提高。

2017年三季度公司收入14.26亿元，同比增长7.14%，环比增速减少6.72百分点，我们认为主要是招标降价滞后体现在三季度，因此制剂和商业增速较低。不过由于三季度vc出口价格进一步上涨，使得毛利率持续提高，前三季度整体为35.80%，同比和环比提高5.07和0.77百分点，使得公司业绩高于之前预期。费用方面，2017年前三季度销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为17.92%、11.84%和2.49%，相比中期来看管理费用提高明显，我们认为主要与研发支出和劳务费增多所致。

vc价格持续上涨贡献业绩弹性，非公开增发顺利获批。

根据数据，截止到2017年09月，vc当月出口平均单价为6635.66美元/吨，从2016年9月最低价3246.14一路上涨，体现了公司长单价格上涨趋势。我们认为环保要求放松可能性不大，再加上公司也面临搬迁控量，因此价格有望维持高位，而滞后的长单价格上涨有望持续贡献弹性。9月份公司公告非公开增发获得证监会批准，根据发行9493.10万股测算如果全额募集13.20亿元，增发底价为13.90元/每股。

维持推荐评级。

暂不考虑增发股本变化，我们预计2017-2019年eps为0.26元、0.40元和0.57元，pe分别为46倍、30倍和21倍。考虑到公司的业绩弹性和三年倍增包含的外延预期以及非公开增发，维持推荐评级。

风险提示

vc 价格下滑超出预期。费用过快上涨。三年倍增计划不达预期等

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